Крупнейший в мире международный реестр клинических исследований ClinicalTrials.gov опубликовал в открытом доступе результаты испытаний аппарата неинвазивной электромагнитной терапии «ТОР», созданного учеными российского Концерна ГРАНИТ для профилактики и лечения COVID-19.
Регистрационный номер испытания NCT05220579.
ClinicalTrials.gov находится в ведении Национальной медицинской библиотеки США (NLM) при Национальном институте здравоохранения. Публикуемая в этом реестре информация подвергается тщательной проверке на предмет надежности, достоверности, актуальности и законной принадлежности владельцу, а также соответствия методологии исследования самым строгим международным стандартам.
Международную медицинскую базу данных и клинических испытаний ClinicalTrials.gov используют врачи всего мира, в ней зарегистрировано более 329 тыс. исследований из 209 стран. Ведущие рецензируемые медицинские издания перед публикацией информации в своих журналах проверяют наличие результатов исследований на ClinicalTrials.gov.
Теперь в реестр внесены и результаты клинических испытаний аппарата «ТОР» с подробным описанием методологии и последовательности их проведения.
В частности, в исследовании принимали участие 236 пациентов: мужчины и женщины старше 18 лет с коронавирусной инфекцией COVID-19. Данным пациентам со среднетяжелым течением заболевания не требовалась искусственная вентиляция легких на момент зачисления в исследование. Заражение вирусом SARS-CoV-2 было подтверждено ПЦР-тестированием (мазок из носоглотки и ротоглотки).
Пациенты тестовой группы подвергались воздействию аппарата «TOР» в течение не менее пяти дней подряд по четыре часа ежедневно в режиме 15 минут воздействия + 15 минут перерыва в сочетании со стандартной терапией. Пациенты в группе плацебо находились в помещении с выключенным устройством «TOР» и получали стандартную терапию.
В свою очередь контрольная группа проходила только стандартную терапию, которая назначалась в соответствии с рекомендованными схемами лечения, представленными в действующей редакции Временного руководства Минздрава России «Профилактика, диагностика и лечение коронавирусной инфекции (COVID-19)» № 9 от 26.10.2020)».
В результате клинического исследования было установлено, что аппарат неинвазивной электромагнитной терапии «ТОР» безопасен при использовании по назначению; эффективен в качестве адъюванта, или средства, усиливающего иммунный ответ, в сочетании со стандартными методами лечения COVID-19 для ускорения элиминации (устранения) вируса SARS-CоV-2 из носоглотки.